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　　本文为专栏第 92 期，介绍的 Limula 是 2023 年《瑞士创新 100 强》上榜企业，其致力于开发细胞和基因治疗产品自动化生产设备。

　　瑞士生物科技公司 Limula 成立于 2020 年，该公司开发了一款开创性的自动化生产设备，可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limula 将生物反应器和离心机结合到一个设备中，通过细胞培育及分离全流程自动化处理，降低细胞产品生产门槛和成本，提升细胞和基因疗法的可及性。

　　Limula 由 Yann Pierson 博士、Luc Henry 博士和 Thomas Eaton 博士联合创立。Yann Pierson 毕业于洛桑联邦理工学院，拥有化学生物学博士学位及机械设计师认证；Luc Henry 毕业于牛津大学，拥有化学生物学博士学位及 10 年研究经验；Thomas Eaton 毕业于巴塞尔大学，拥有材料科学博士学位。

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　　细胞和基因疗法是个性化医疗的一场变革：医生从患者体内取出细胞，在实验室中利用基因工程对其进行处理，并将其重新植入患者体内，以治疗遗传疾病和癌症等疾病，每年有望挽救超过 200 万癌症患者的生命。在过去十年内，美国和欧洲已经批准了多种突破性的细胞和基因治疗产品。

　　然而，每个细胞和基因疗法产品的开发都高度个性化，这使其生产过程复杂、步骤繁多；加之涉及对人体细胞的手动处理，对无菌设施和开发人员的要求都很高，以致细胞和基因疗法难以规模化生产且治疗成本昂贵——每剂高达 50 万美元甚至更高，使得目前只有 0.1% 的患者能从该疗法中受益，极大限制了细胞和基因疗法的普及。

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　　Limula 开发了一款开创性的自动化生产设备，可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limula 将生物反应器和离心机结合到一个设备中，通过细胞培育及分离全流程自动化处理，降低细胞产品生产门槛和成本，提升细胞和基因疗法的可及性。

　　现有的细胞和基因疗法通常使用生物反应器来培养所需的细胞，并使用离心机分离出副产品。在整个生产过程中，患者的细胞需要在不同设备间多次转移，这不仅存在细胞污染的风险，且要求技术人员付出极大精力完成精细操作，拉高了细胞产品研发在设备和人员方面的成本。

　　Limula 开发的专利设备将生物反应器和离心机组合在一个封闭套件内，能在一台设备内完成细胞培养与分离等所有步骤。Limula 会对高度复杂的细胞处理步骤进行自动排序，无需任何人工干预，且不限处理的细胞体积或数量，从而避免细胞转移过程中的受压、受损及被污染等潜在风险，并简化手动操作的工序和门槛。

　　Limula 的设备采取模块化开发方式，其核心单元是生物反应器和离心机的组合设备，可根据疗法需要，通过分步开发在核心单元上添加其他模块，最终创建一个覆盖个性化细胞和基因疗法生产全过程的端到端制造平台。且 Limula 的设备具备独特的工艺形状，可以灵活生成不同规格大小，具有高度可扩展性——例如可以先用小规格设备进行实验室开发，再用大规格设备进行规模化商业生产，进而将疗法的整体生产周期和成本减半，将产能提高 10 倍甚至 20 倍。

　　Limula 将模块单元、消耗品和操作软件整合在一个自动化操作界面里，直观便捷，可支持多种自体和同种异体细胞疗法的开发，包括 T 细胞、造血干细胞等。目前，Limula 已经开发出设备原型机，并向包括意大利圣拉斐尔泰勒森基因治疗研究所在内的行业和学术合作伙伴提供设备的早期使用权，同时着力开发临床所需的高精度设备。

　　2024 年，Limula 完成了 680 万美元的超额认购种子轮融资，将进一步开发其自动化设备，并将设备应用从临床前评估扩大到临床试验，最终扩大到临床级细胞和基因疗法产品的商业化规模生产。Limula 希望通过细胞和基因疗法产品的自动化生产，帮助更多患者以合理的成本获得最个性化的癌症治疗，并在下一代低剂量和超短流程的细胞和基因治疗开发领域占据领先地位。

　　2023 年《瑞士创新 100 强》中文版由以明科技（Insight Tech）荣誉发布。以明科技是《瑞士创新 100 强》的中国授权合作方，负责《瑞士创新 100 强》在中国的运营推广并协助榜单项目对华商业合作。作为中欧（瑞士）科技创新投资与产业化运营商，以明科技为瑞士创新和中国产业的双向合作提供投融资和商业拓展服务并开展股权投资业务。

　　获取 2023 年《瑞士创新 100 强》完整榜单及行业榜单，请访问以明科技公号或官网。